Таблетки ролиноз


Например:

карсилпеченьбронхит


Аналоги РОЛИНОЗ

L-ЦЕТ ПРЕВАЛИН АЛЕРОН ЭДЕМ ЭРЕСПАЛ КЛАРИТИН ЛОРДЕС ЗОДАК ЗИРТЕК ЦЕТРИЛЕВ ФЛИКС РИНИТАЛ БЕКОНАЗЕ АВАМИС НАЗОНЕКС Все аналоги

Статьи на тему «Аллергический насморк»

Аллергический насморк: как убрать заложенность носа? Стероиды излечивают аллергический насморк

рейтинг

отзывов 1


Купить РОЛИНОЗ в аптеке:


от 89 грн

Оглавление [Показать]

Цены на РОЛИНОЗ

(125 предложений)

Показания к применению: Препарат Ролиноз применяется для симптоматической терапии сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов, как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальных симптомов, связанных с конъюнктивитом; зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

Способ применения:Ролиноз применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.


Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: препарат применяют в форме капель, по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (20 капель или 1 таблетка) однократно (желательно на ночь).
Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (10 капель или ½ таблетки), если ее достаточно для контроля симптомов.
Особые группы пациентов.Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).

Побочные действия: При применении препарата Ролиноз могут возникнуть побочные действия:

Со стороны сердца: редко — тахикардия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, редко — судороги, двигательные расстройства; очень редко — дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, устойчивая медикаментозная эритема.
Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, недомогание; редко — отек.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина).
Со стороны психики: нечасто — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.

Противопоказания:


Противопоказаниями к применению препарата Ролиноз являются: повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим компонентам препарата, а также любым производным пиперазина; тяжелая почечная недостаточность (КК

Состав лекарственного препарата Ролиноз

Цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл

табл. 10 мг блистер, № 10

табл. 10 мг блистер, № 20

Фармакологические свойства

Ролиноз — антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических H1-рецепторов. По химическому строению — карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазмы гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкого течения.

Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при применении в рекомендованных дозах.


Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ, абсорбция — 70%. Cmax в плазме крови достигается через 60 мин после приема. T½ составляет 7–10 ч. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде.

зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

тяжелая почечная недостаточность (КК

для препарата в форме таблеток: редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Ролиноз с осторожностью назначают пациентам с ХПН, эпилепсией или риском возникновения судорог, а также пациентам пожилого возраста.

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяется в период беременности и кормления грудью.


Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты, которые управляют транспортными средствами или обслуживают механизированное оборудование, должны учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и снизить работоспособность.

Дети. Препарат в форме капель противопоказан детям в возрасте до 1 года. Препарат в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.

Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменениям на ЭКГ.

При многократном применении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (–11%) при одновременном приеме цетиризина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестно. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем. Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы: ототоксичность, шум в ушах, головокружение.

Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 ч.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: препарат применяют в форме капель, по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (20 капель или 1 таблетка) однократно (желательно на ночь).

Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (10 капель или ½ таблетки), если ее достаточно для контроля симптомов.

Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).

Пациенты с нарушением функции почек (умеренная и тяжелая степень): доза должна быть индивидуальной, зависеть от состояния функции почек. Следует корректировать дозу в соответствии с информацией, представленной в таблице ниже. Для того чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента (мл/мин). Значение КК (мл/мин) можно определить по креатинину в сыворотке крови (мг/дл) с помощью формулы:

· масса тела (кг)

КК = ———————————————————————— (· 0,85 — для женщин)

72 · креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Коррекция дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек

Группа КК, мл/мин Доза и частота приема

Нормальная функция ≥80 10 мг 1 раз в сутки

Легкая стадия нарушения 50–79 10 мг 1 раз в сутки

Умеренная стадия 30–49 5 мг 1 раз в сутки

Тяжелая стадия

Терминальная стадия болезни почек — пациенты, которым проводят диализ

Детям с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, в зависимости от значения КК и массы тела пациента.

Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.

Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать развитие аллергических реакций (возможно отсроченных).

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, которые характеризовались повышением уровня ферментов печени и сопровождались повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.

Побочные эффекты указаны согласно классам систем органов по MedDRA и частоте, с которой их выявляли. Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Лабораторные исследования: редко — увеличение массы тела.

Со стороны сердца: редко — тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, редко — судороги, двигательные расстройства; очень редко — дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.

Со стороны ЖКТ: редко — диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, устойчивая медикаментозная эритема.

Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, недомогание; редко — отек.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина).

Со стороны психики: нечасто — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.

Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении диализа.

Идёт

Инструкция по применению ролиноза в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток ролиноза, взаимодействие с другими лекарствами, применение ролиноза (таблетки) при беременности. Инструкции:

Ролиноз в каплях

;

Одна таблетка содержит : цетиризина дигидрохлорид 10мг.

Бір таблетканың құрамында: 10мг цетиризин дигидрохлориді.

Одна таблетка содержит : целлюлоза микрокристалличесая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят (тип А).

Бір таблетканың құрамында: микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, магний стеараты, коллоидты кремний диоксиді, натрий крахмал гликоляты (А түрі).

Редко:

  • сухость во рту, диспепсия
  • головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень
  • кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд

Сирек

  • ауыз ішінің құрғауы, диспепсия
  • бас ауыру, ұйқышылдық, қажығыштық, бас айналу, қозу, бас сақинасы
  • тері бөртпесі, ангионевротикалық ісіну, есекжем, терінің қышуы

При развитии реакции гиперчувствительности лечение Ролиноза следует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью, в связи с замедленным выведением вещества, препарат может кумулировать. При назначении таким пациентам Ролиноза в обычных рекомендуемых для взрослых дозах, могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на центральную нервную систему. У этих пациентов дозу Ролиноза рекомендуется снизить.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Ролинозом следует прекратить. Выраженное холиноблокирующее или угнетающее влияние на центральную нервную систему при назначении Ролиноза в обычных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (возможно, в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых больных).

Лечение Ролиноза следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста – (алерготест кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции.

Употребление спиртных напитков во время лечения Ролинозом категорически противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность во время лечения при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Асқын сезімталдық реакциялары дамыған кезде Ролинозбен емдеуді тоқтатқан жөн.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерде, заттардың шығарылуының баяулауына байланысты, препарат жиналып қалуы мүмкін. Мұндай емделушілерге Ролинозды ересектерге арналған әдеттегідей тиісті дозаларда тағайындаған кезде холинобөгегіш әсермен және орталық жүйке жүйесіне ықпал етуімен байланысты жағымсыз әсерлер байқалуы мүмкін. Бұл емделушілерде Ролиноз дозасын төмендету керек.

Егде жастағы емделушілерде препараттың холинобөгегіш әсерлерінің (ауыз ішінің құрғауы, несептің кідіруі) даму қаупі жоғарылайды. Осындай белгілер күшейген кезде Ролинозбен емдеуді тоқтатқан жөн. Ролинозды әдеттегідей дозаларда тағайындаған кезде орталық жүйке жүйесіне айқын холинобөгегіш немесе қызметін төмендететін әсер, әдеттегідей, пайда болмайды. Соған қарамастан, цетиризиннің жиналып қалу қаупі артады (егде жастағы науқастарда бүйрек қызметінің азаюының өршуіне байланысты болуы мүмкін).

Ролинозбен емдеуді, реакциялардың бүркемеленуіне жол бермеу мақсатында, Прик-тест – (тері сызатына алерготест) жүргізуден 3 күн бұрын тоқтатқан жөн.

Ролинозбен емделу кезінде спирт ішімдіктерін қолдануға қатаң түрде рұқсат етілмейді.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Емделу кезінде автомобиль басқарған кезде және психомоторлы реакциялардың жоғары шапшаңдығын қажет ететін жұмыстарды орындаған кезде сақ болған жөн.

Ролиноз принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: назначают в дозе 10 мг (по 1 таблетке) 1раз в сутки или 5 мг (½ таблетки) утром и вечером.

  • Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в суточной дозе 10 мг (по 1 таблетке).
  • У больных пожилого возраста (при условии нормальной функции почек) дозу Ролиноза снижать не надо.
  • У больных с умеренным или тяжелым нарушением функции почек дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Ролинозды ішке, ас қабылдауға қарамай-ақ, сұйықтықтың мол мөлшерімен ішіп қабылдайды. 6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға: 10 мг дозада (1 таблеткадан) тәулігіне 1 рет немесе 5 мг (½ таблетка) таңертеңгісін және кешкісін.

  • Ересектерге және 12 жастан асқан жасөспірімдерге тәуліктік 10 мг (1 таблеткадан) дозада тағайындайды.
  • Егде жастағы науқастарда (бүйрек қызметі қалыпты болған жағдайда) Ролиноз дозасын төмендетудің керегі жоқ.
  • Бүйрек қызметінің бұзылуы орташа немесе ауыр болатын науқастарда препарат дозасын екі есе төмендету керек.

Емделу ұзақтығын, емделушінің клиникалық жағдайына қарай, емдеуші дәрігер оған жекелей анықтайды.

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении Ролиноза с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, циметидином, диазепамом клинически значимых изменений концентрации цетиризина в плазме не выявлено. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, не смотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.

Ролинозды псевдоэфедринмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, циметидинмен, диазепаммен бірнеше рет бірге қолданған кездегі дәрілік өзара әрекеттесуді зерттеген кезде плазмада цетиризин концентрациясының клиникалық тұрғыдан маңызды өзгерулері білінген жоқ.

Цетиризиннің алкогольмен өзара әрекеттесуі жөнінде деректер, цетиризинмен емделу кезінде спирт ішімдіктерін ішпеу керектігіне қарамастан, күні бүгінге дейін алынған жоқ.

усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емдеу: асқазанды шайып, артынан белсенділендірілген көмір қабылдау керек, қажет болған кезде – симптоматикалық ем. Гемодиализ тиімсіз. Перитонеальды диализдің тиімділігі анықталған жоқ.

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция – 70%. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения составляет около 7 – 10 ч. Связывание с белками плазмы крови — 93%. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизменном виде преимущественно почками.

Ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан тез сіңеді, сіңуі – 70%. Ең жоғары концентрацияға 1 сағаттан соң жетеді. Жартылай шығарылу кезеңі 7 – 10 сағатқа жуықты құрайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – 93%. Бауырда өте аз метаболизденіп, белсенді емес метаболит түзеді және өзгермеген күйінде көбіне бүйректер арқылы шығарылады.

Ролиноз — селективный блокатор периферических гистаминовых H1 рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэксудативным действием.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на выведение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуицированную бронхокострукцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Ролиноз – шеткергі гистаминдік H1 рецепторлардың іріктелген бөгегіші, гидроксизиннің метаболиті, гистаминге қарсы, аллергияға қарсы әсер етеді. Аллергиялық реакциялардың дамуына жол бермейді және барысын жеңілдетеді, қышуға қарсы және экссудативке қарсы әсері бар.

Аллергиялық реакциялардың ерте сатысына ықпалын тигізеді, сондай-ақ жасушалардың қабынуға миграциясын азайтады; кешірек болатын аллергиялық реакцияларға қатысатын медиаторлардың бөлініп шығуын басады. Капиллярлардың өткізгіштігін азайтады, тіндердің ісінуінің дамуына жол бермейді, тегіс бұлшықеттердің түйілуін кетіреді.

Гистаминнің, ерекше аллергендердің шығарылуына, сондай-ақ салқындауға (салқыннан болатын есекжемде) әсер беретін тері реакциясын жояды. Барысы жеңіл бронх демікпесінде гистаминмен индуицирленген бронхоконструкцияны төмендетеді.

Тиісті дозаларда қолданған кезде тыныштандырғыш әсері тіпті жоқ және антихолинергиялық және антисеротонинді әсер етпейді.

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 2 қаптама қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм действия. Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным селективным антагонистом периферических H1-рецепторов. В исследованиях связывания с рецепторами in vitro не наблюдалось значительного сродства к другим рецепторам, кроме H1-рецепторов.

Фармакодинамические эффекты. Кроме антагонистического воздействия на H1-рецепторы, цетиризин оказывает противоаллергическое действие: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в сутки препарат ингибировал позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (преимущественно эозинофилов), в коже и конъюнктиве лиц с атопией, которым вводили антиген; в дозе 30 мг/сут ингибировал приток эозинофилов в бронхоальвеолярную жидкость в течение поздней фазы сужения бронхов, вызванного вдыханием аллергенов, у пациентов с БА. Кроме того, цетиризин ингибировал позднюю фазу реакции воспаления, индуцированную внутрикожным введением калликреина, у пациентов с хронической крапивницей. Цетиризин также уменьшает выраженность адгезии молекул, таких как ICAM-1 и VCAM-1, являющихся маркерами аллергического воспаления.

Клиническая эффективность и безопасность. В дозах 5 мг и 10 мг цетиризин интенсивно ингибирует возникновение пузырьков и покраснения, вызванных очень высокими концентрациями гистамина в коже, хотя соотношение с эффективностью не установлено. Начало действия после разового приема дозы 10 мг наступает в пределах 20 мин у 50% лиц и в пределах 1 ч — у 95% человек. Действие продолжается как минимум 24 ч после разового приема.

Применение цетиризина у пациентов с аллергическим ринитом и таким сопутствующим заболеванием, как БА (от легкой до умеренной степени тяжести) в дозе 10 мг 1 раз в сутки улучшало состояние при симптомах ринита и не влияло на функцию легких, что подтверждает безопасность применения цетиризина у больных БА легкой и средней степени тяжести.

Применение цетиризина в высокой дозе 60 мг/сут в течение недели не вызывало статистически значимой пролонгации интервала Q–T.

При приеме в рекомендованных дозах цетиризин улучшал состояние пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

В возрасте от 5 до 12 лет толерантности к антигистаминному действию цетиризина (подавление возникновения пузырьков и покраснения) не наблюдалось. Если лечение цетиризином прекратить после повторного приема, реактивность кожи к гистамину восстанавливается в течение 3 сут.

Фармакокинетика. Цетиризин проявляет линейную кинетику при дозировке от 5 мг до 60 мг.

Абсорбция. Равновесная Cmax цетиризина в плазме крови составляет почти 300 нг/мл и достигается в течение 1±0,5 ч. Распределение фармакокинетических параметров, таких как Cmax в плазме крови и AUC, является однородным. Объем абсорбции цетиризина не уменьшался при одновременном приеме с пищей, хотя скорость абсорбции уменьшалась. Биодоступность подобна при применении цетиризина в форме р-ра, капсул или таблеток.

Распределение. Видимый объем распределения цетиризина составляет 0,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками крови.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении.

Выведение. Примерно ⅔ дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Конечный T½ составляет примерно 10 ч. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Отдельные группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз) после приема 10 или 20 мг цетиризина в виде разовой дозы наблюдалось увеличение T½ на 50% и снижение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени необходима лишь при наличии одновременного нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек. Фармакокинетика цетиризина была подобной у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) и у здоровых добровольцев. У пациентов с умеренной степенью нарушения функции почек наблюдалось увеличение T½ в 3 раза и снижение клиренса на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов, которым проводился гемодиализ (клиренс креатинина 7 мл/мин), после применения 10 мг цетиризина перорально наблюдалось увеличение T½ в 3 раза и снижение клиренса на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с нарушением функции почек средней степени необходимо корректировать дозы цетиризина. Применение препарата у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек противопоказано.

Пациенты пожилого возраста. После однократного перорального приема цетиризина в дозе 10 мг T½ у таких пациентов увеличивался почти на 50%, а клиренс снижался примерно на 40% по сравнению с более молодыми пациентами. Снижение клиренса цетиризина было связано с ослабленной функцией почек.

Дети. T½ цетиризина составлял почти 6 ч у детей в возрасте 6–12 лет и 5 ч — 2–6 лет. У детей в возрасте 6–24 мес этот показатель сокращен до 3,1 ч.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическая терапия назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для перорального применения.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Препарат следует применять в дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет. Препарат следует применять в дозе 5 мг (10 капель или ½ таблетки) 2 раза в сутки.

Детям с нарушением функции почек дозу корректировать индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина, возраста и массы тела.

Дети в возрасте 2–6 лет. Препарат применять в дозе 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста. При нормальной функции почек у таких пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с нарушением функции печени. У таких пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с нарушением функции почек. Не существует документально подтвержденных данных о соотношении эффективность/безопасность для пациентов с нарушением функции почек. Поскольку цетиризин главным образом выводится почками, в случае, если не может быть применено альтернативное лечение, дозировка должна быть индивидуальной, в зависимости от состояния функции почек. Следует обратиться к таблице, приведенной ниже, и откорректировать дозу согласно приведенной информации.

Для того чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента. Значение КК (мл/мин) можно определить по креатинину плазмы крови (мг/дл) по следующей формуле:

КК = · масса тела (кг) (· 0,85 для женщин)
72 · креатинин плазмы крови (мг/дл)

Препарат в форме капель следует накапать в ложку или растворить в воде и принимать внутрь. Если применять разведение, следует учитывать, особенно при применении у детей, что объем воды, к которой добавляются капли, должен соответствовать количеству жидкости, которое может проглотить пациент. Разбавленный р-р следует принять сразу.

Таблетки следует глотать, запивая 1 стаканом воды.

Дети. Препарат в форме капель применяют у детей в возрасте от 2 лет. Применение препарата в форме таблеток не рекомендуется детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата, гидроксизину или любым производным пиперазина в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек при КК


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *